一是简化备案流程。梳理一类医疗器械备案审批环节,通过高效便捷的医疗器械行政审批系统,让备案信息的签收、受理、审核等流程更顺畅,提升备案管理整体效率。
二是优化审批服务。深入分析一类医疗器械分类及审查要点,通过对过往备案案例、分类标准的分析,辅助审批人员快速精准完成分类判定。助力审批人员提升业务能力,保障审批质量。
三是强化部门协作。与市场监督管理局等部门建立常态化沟通协作机制,打破数据壁垒,实时共享备案、监管等数据,形成监管合力,筑牢公众用械安全防线,推动行业规范健康发展。(王欢)